식품의약품안전처는 엘러간사 보형물과 관련한 국내 첫 희귀암 발생 사례로 최종 확인했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 7~8년 전  ‘BIOCELL Textured’ 보형물을 넣는 확대술을 받은 40대 여성 환자 A씨는 최근 한 쪽 가슴이 심하게 부어 병원을 찾았다. A씨는 '유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종'이란 진단을 받았다. 면역 체계와 관련한 희귀암의 한 종류다. 

유방 보형물 ‘BIOCELL Textured’는 다른 보형물보다 표면이 거칠어 피부에 잘 안착하는 특징이 있는데, 미국 FDA는 이 제품의 희귀암 발생 위험이 다른 제품보다 6배 높다며 제품 회수를 요청했다. 국내에서도 지난달부터 회수 중이다. 

한편 해당 보형물을 이식한 사람은 약 2만명으로 추정된다. 식약처에 따르면 국내에서는 최근 3년간 이 제품 2만 9천여 개가 일선 의료기관에 유통됐다. 가슴 한쪽에만 이식하거나 유통 중 파손 등의 변수를 감안할 때 국내에서 약 2만명의 여성이 이 보형물을 이식했을 것이라는 게 식약처의 추정이다. 

식약처 관계자는 "병원과 의사들에게는 해당 보형물 이식을 중단하고, 남아있는 물량은 업체에 반품해달라"고 당부했다.