글로벌 정점’ 넘어서는 코로나19… 백신 후발주자 개발포기, 전략선회
세계 각국의 코로나19 백신 접종률은 높아지고 백신 수급이 원활해지면서 ‘한국산 백신’의 개발 상황에도 변화가 생겼다. 백신 개발을 포기하거나 부스터샷(추가접종용 백신)으로 연구·개발 방향을 틀고 있다.
15일 제약·바이오 업계에 따르면 진원생명과학과 셀리드는 기본 접종용이던 코로나19 백신 후보물질을 부스터샷 용도로 개발하기 위한 임상시험을 구상하고 있다. 진원생명과학은 2020년 12월 식품의약품안전처에서 DNA 백신 후보물질 ‘GLS-5310’의 임상 1·2a상을 허가받았다. 이 물질을 부스터샷 접종용으로 개발하기 위한 임상 3상 진행을 식약처와 논의 중이다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터는 해당 임상 연구를 승인받았다.
아데노바이러스 벡터(전달체) 백신을 개발하고 있는 셀리드는 ‘투 트랙’ 방식을 선택했다. 기본 접종용 백신은 대조임상 방식으로, 오미크론 바이러스에 대해서는 부스터샷으로 개발로 돌릴 방침이다.
코로나19 백신의 개발 자체를 중단한 기업도 등장했다. 제넥신은 지난해 8월부터 부스터샷을 개발해왔으나, 세계 각국의 3차 접종률이 높아졌다는 점을 감안해 백신 개발을 맘췄다.
한국산 백신 가운데 가장 앞서 있다는 평가를 받는 SK바이오사이언스와 유바이오로직스는 1·2차 기본접종용 코로나19 백신을 최우선 개발한다는 계획을 유지하고 있다. 합성항원 방식의 백신 후보물질 ‘GBP510’을 개발 중인 SK바이오사이언스는 지난달 말에 다국가 임상 3상에서 피험자 투약을 완료했다. 임상 3상과 함께 추가접종 임상을 진행하고, 올해 상반기 중 한국 내 사용허가를 받을 계획이다.
SK바이오로직스는 지난 1월부터 후보물질을 부스터샷으로 개발하기 위한 연구자 임상도 진행하고 있다. 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 백신 추가 개발, mRNA 백신 플랫폼 연구개발도 한다. 코로나19와 독감을 동시 예방하는 ‘콤보 백신’도 올해 임상 진입을 목표로 한다.
유바이오로직스는 다국가 임상시험을 위해 필리핀에 임상 3상 시험을 신청한 상태다. 기본접종용 백신에 집중하되 필요하면 부스터샷을 개발할 수도 있다는 입장이다.
기업들은 코로나19의 ‘엔데믹(전염병의 풍토병화)’을 대비해 다양한 변이 바이러스에 적용할 수 있는 ‘차세대 백신’도 개발하고 있다. 셀트리온은 현재 유행하는 다양한 변이 바이러스 항원을 활용한 차세대 코로나19 mRNA 백신 개발에 무게를 둔다. 미국 파트너사와 함께 오미크론 전용 백신 개발 단계에 돌입했고, 시장 상황에 따라 오미크론 전용백신의 상업화 여부를 판단할 예정이다.
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